ESG推廣為各行業的主流，醫藥界也不例外，醫藥品電子標籤（E-Labeling）與電子仿單（ePI）可同時滿足管理、資訊傳遞之功能，有助於促進永續發展，同時也帶來更多挑戰與契機，例如：資訊格式傳遞的標準化、提升資訊流通效率、改善產品追蹤及合規性、提供患者友善資訊等等。

管理醫藥產品的法規既複雜且專業，全球公認的藥品法規指引，主要由美國、歐盟及日本等國的藥品監管單位發起之ICH引領；除了從監管單位的角度來了解法規標準的制定，從事法規專業人員，更應從產業界的視野，來解讀這些規範！您想了解國際法規學會（Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS）如何理解最新的醫藥品法規科學進展與法規動向嗎？台灣法規科學應努力的方向為何？

台灣醫藥品法規學會剖析國際法規學會(RAPS) 2024年會的重要議題，進行系列研討會分享。今年度以「醫藥品電子仿單（ePI）」作為第一場系列分享會主題，邀請產官學專家從不同面向，為大家解讀去年度 RAPS 關注重點，竭誠歡迎對法規議題關切之會員及各界先進踴躍報名參加！

國際經驗到台灣實踐：數位標籤與電子仿單的發展現況、挑戰與機會

主辦單位：  台灣醫藥品法規學會

會議時間：  114年3月28日（星期五）13:30-17:00

會議地點：  TRPMA會議廳（臺北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓）

會議議程： ※ 本學會保留講者及議程調整之權利，請以最新議程更新為準。

時間	講題	講者	主持人
13:30-14:00	報到
14:00-14:05	開幕致詞	康照洲 理事長/台灣醫藥品法規學會
14:05–14:25	國際法規學會(RAPS) 2024年會會議分享	蔡懿玲 助理教授/臺北護理健康大學 副秘書長/台灣醫藥品法規學會	沈麗娟 教授/臺灣大學藥學專業學院 理事/台灣醫藥品法規學會
14:25-14:50	藥品電子仿單（ePI）台灣政策簡介與展望（暫訂）	鍾綺科長/食藥署藥品組
14:50-15:15	醫材電子說明書（eIFU）台灣政策簡介與展望（暫訂）	食藥署醫粧組(邀請中)
15:15-15:25	問與答
15:25-15:45	中場休息
15:45 – 16:05	藥品電子仿單在亞太地區的進展與挑戰	張淑慧 藥師 藥品標籤數位化促進暨創新處長/美商默沙東藥廠台灣分公司	鄒玫君 兼任助理教授／臺北醫學大學藥學系 理事/台灣醫藥品法規學會
16:05 – 16:50	圓桌座談： 台灣 ePI/eIFU 未來發展路徑	與談人：蔡懿玲助理教授（北護大）、鍾綺科長(食藥署藥品組)、林意筑副組長(食藥署藥品組)、食藥署醫粧組(邀請中)、張淑慧處長（默沙東藥廠）、陳維斌總監（理衛國際有限公司）、張豫立理事長(臨床藥學會)
16:50 – 17:00	結語與未來展望	康照洲 理事長/台灣醫藥品法規學會

    

報名流程：

1. 僅限線上報名（https://forms.gle/ig7pD4QDeXuwSJoKA），並請於3日內繳款。
2. 繳費完成後，請線上回覆繳費通知（https://forms.gle/MtsEDfFG4UvWJoGJA），完成報名程序。
3. 費用：會員無須費用、非會員 1000 元。

 

更多訊息請參考學會官網 (http://tsrap.org.tw/)

台灣醫藥品法規學會 秘書處

TsRAP | Taiwan Society of Regulatory Affairs for Medical Products

Tel: +886-2-27473625

E-mail: tsrap@tsrap.org.tw

Website: http://tsrap.org.tw